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因不良反应再遭质疑 中药注射液将何去何从?

2019-07-28 19:19 网络整理 国内新闻 编辑:晓燕 浏览数:草根网

 再遭质疑中药注射液何去何从? 知名媒体人王志安在微博上发文炮轰中药注射液,并得到大V和医生们转发,使得中...

 再遭质疑中药注射液何去何从

 

知名媒体人王志安在微博上发文炮轰中药注射液,,并得到“大V”和医生们转发,使得中药注射液安全问题再次被推上风口浪尖。一位北京综合医院中医科专家向北京青年报记者表示:“中草药成分太复杂,变成注射剂直接打到血管里容易发生过敏反应,安全性值得怀疑。”不过也有中药学学科专家认为,片面抵制中药注射液是不对的,有些药物使用出现过敏反应,存在个体差异,但他建议能口服尽量不要注射。尽管至今药品监管部门、行业部门对此风波没有回应,但是北青报记者在国家药品监督管理局官网上看到,国家药监局日前已经发布通知,启动实施中国药品监管科学行动计划,其中包括以中医临床为导向的中药安全评价研究。

 

起因知名媒体人发文质疑中药注射液安全性

 

近日,知名媒体人王志安在微博上发文高调质疑中药注射液的安全性:“中药注射液由于里面有大量的大分子结构,过敏反应触目惊心,每年因为过敏而死亡的案例,都有许多起。”他还提供了一份中药注射液的详细名单,共111种,建议大家生病时不要使用。他的观点得到一些大V和医生的认可和转发,立即引发社会争议和舆论关注,因为这涉及到了一个千亿级的药品市场。统计数据显示,从2013年到2016年,我国各级公立医疗机构终端中药注射剂的规模持续扩大,2016年已经突破1000亿。

 

一位北京综合医院中医科专家向北青报记者透露:“我们医院是不允许中医科开注射液的,因为中草药成分太复杂,变成注射剂直接打到血管里容易发生过敏反应,安全性值得怀疑。”

 

这已经不是中药注射液第一次被大家议论纷纷了。来自国家药监局的数据,自2015年起,有47个中药注射液被限、被要求修改说明书或临床使用限制。在这份名单里,许多“明星药”赫然在列:清开灵注射液、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液、柴胡注射液。

 

问题中药注射剂不良反应一直存在

 

多年来,中药注射剂不良反应问题一直存在。最著名的就是2006年的鱼腥草注射液事件。当年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。因为情况过于严重,鱼腥草注射液当即被暂停销售。出现过致死情况的,还有刺五加注射液,2008年导致3位患者死亡。以及茵栀黄注射液,导致1名新生儿死亡。2011年,生脉注射液被发现多起不良反应,后被召回三万余支注射液;2017年9月,红花注射剂和喜炎平注射剂四批次药品在山东、新疆、甘肃等多地注射后出现十多例寒战、发热等不良反应,被国家食药监总局紧急召回。

 

国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》指出,2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。

 

历史70余年前第一支中药注射液研制成功

 

本来是吃的中药如何变成可以打到血管里的注射剂?

 

据中医药文献记载,1939年,太行山根据地的很多八路军患上了流感、疟疾等,由于封锁严密,治疗疾病的奎宁等药物很难弄到。于是部队里的卫生部长就带领广大医务人员上山采集柴胡,熬成汤药给病号服用,收到了很好的疗效。1940年,柴胡被进一步蒸馏提取制成针剂,经过多次试验后,中医药史上供肌肉注射的第一支中药注射液研制出来了,它被命名为“柴胡注射液”。

 

然而就在柴胡注射液诞生78年后,尽管药品制作工艺在不断提高,但柴胡注射液还是被主管部门要求增加限用条件。2018年5月23日,国家药品监督管理局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,修订要求包括增加不良反应警示语,要求应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过敏性休克抢救培训;增加多项不良反应内容;儿童禁用等。

 

分析容易产生热原存在“先天不足”

 

对于中药注射液不良反应频发的原因,有业内人士分析这是由于中药注射液存在“先天不足”。

 

有关中医药专家指出,在中药注射剂大量涌现的上世纪七八十年代,那个时候科技力量普遍不足,再加上企业一拥而上、中药本身成分复杂等因素,导致中药注射剂在基础研究、工艺研究、质量研究和应用研究方面“先天不足”。

 

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